Alle hardwareprodukter til e-cigaretter skal anmeldes til Sikkerhedsstyrelsen via EU-systemet EU-CEG. Der er en række krav til udformning og mærkning af hardware.
Hvad er hardware i en e-cigaret?
Hardware: Elektronisk cigaret (batteri, tank/patron, brænder/coil inklusive væge, mundstykke), der kan anvendes til forbrug af nikotinholdig damp jf. lov om elektroniske cigaretter.
Batteri: Enhed, der er en del af en elektronisk cigaret, som er beregnet til at forsyne den elektroniske cigaret med elektrisk energi under brug, med fast-monteret eller udskiftelig battericelle, uden tank, e-væske eller andre dele af elektroniske cigaretter.
Kit: Ved et kit forstås en samlet enhed af enkeltdele, der tilsammen udgør én elektronisk cigaret: Et batteri, en tank/patron med eller uden e-væske med eller uden nikotin, en brænder/coil inklusive væge samt mundstykke.
Hvorfor skal hardware-produkter anmeldes i EU-CEG?
Alle hardware-produkter skal anmeldes i det fælles EU-system EU-CEG. De skal fremgå af listen over anmeldte produkter, inden de må markedsføres i Danmark. Anmeldelserne skal sikre gennemskuelighed for forhandlere, importører, producenter samt forbrugere.
Sådan anmelder du nye produkter
Alle produkter skal anmeldes, også direkte sammenlignelige produkter. Dette skal sikre et højt sundhedsmæssigt beskyttelsesniveau for forbrugerne, svarende til kravene i Tobaksdirektivet og lov om elektroniske cigaretter.
Ved anmeldelse får produktet et unikt ID-nummer i registreringssystemet EU-CEG (EC ID). Hvis du ønsker at markedsføre enkeltdele af et kit særskilt, skal enkeltdelene også anmeldes særskilt og tildeles et unikt EC ID.
Produkter kan markedsføres i en samlet emballage uden yderligere anmeldelse i EU-CEG til Sikkerhedsstyrelsen. Det er et krav, at:
- De enkelte produkter fremgår entydigt af listen over anmeldte produkter
- De enkelte produkter kan identificeres entydigt uden at bryde emballagen
- De enkelte produkter skal opfylde mærkningskravene
Produkterne kan være elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere som defineret i lov om e-cigaretter §2, nr. 1 og 2.
Ved ændring af et allerede anmeldt produkt kan du få flere oplysninger her:
Du skal betale gebyr for anmeldelsen og opretholdelse
Sikkerhedsstyrelsen opkræver gebyr for anmeldelse og opretholdelse af anmeldelse for alle produkter, der ønskes markedsført og anmeldt efter de regler, der er beskrevet ovenfor.
Læs mere om gebyr og anmeldelse
Mærkning
Der skal være mærkning og sundhedsadvarsel på hardware-produkter med undtagelse af mundstykker og batterier. Ved enkeltpakning forstås emballagen tættest på hardwaren.
Læs mere om advarsler og mærkning
Tankstørrelse
I bekendtgørelse nr. 784 af 13/06/2023 § 2, stk. 2 er der krav om, at tanke og patroner ”højest må være 2 ml”. Sikkerhedsstyrelsen lovfortolker, at volumen må være mindre end eller lig med 2 ml.
Squonk MODS
Squonk MODS er monteret med en beholder til e-væske, hvorfra e-cigaretten forsynes med e-væske via et rør eller en slange. Beholderen er fx udført af blødt plast og brugeren pumper/trykker e-væsken op til coilen.
Beholderen på et Squonk MOD er en del af e-cigaretten, og den skal derfor overholde de samme krav som en tank. Den må dermed højest have et volumen på 2 ml.
Børnesikring
Elektroniske cigaretter kan udgøre en sundheds- og forgiftningsmæssig risiko - særligt i hænderne på børn.
Derfor skal produkterne være børne- og manipulationssikret, når de kan bruges til eller påfyldes nikotinholdige væsker.
Kravet er defineret i Tobaksvaredirektivet.