Krav til registrering og mærkning af tobakssurrogater

I det følgende kan du finde oplysninger om regler for tobakssurrogater, der markedsføres i Danmark. Du får vejledning til registrering og til mærkning og sundhedsadvarsler.

Hvad er tobakssurrogater?

Et tobakssurrogat er et produkt med indhold af nikotin, der ikke er en tobaksvare eller en elektronisk cigaret. Derudover omfatter reglerne udstyr, der er beregnet til at blive anvendt sammen med produktet.

Et tobakssurrogat defineres således:

  • Produktet indeholder nikotin
  • Produktet indeholder ikke tobak
  • Produktet er ikke et e-cigaret-produkt
  • Produktet er ikke et godkendt lægemiddel

Indberet oplysninger om tobakssurrogater

Fabrikanter og importører af tobakssurrogater, der markedsføres i Danmark skal indberette oplysninger om tobakssurrogaterne til Sikkerhedsstyrelsen. Indberetningen skal foretages digitalt via virk.dk.

Følgende skal indberettes:

  • Stamdata på indberetter
  • Handelsnavn
  • Produkttype
  • Samtlige ingredienser (ingrediensnavn og mængde samt evt. CAS-nr.)

Alle indberettere og deres produkter får et ID-nummer tilsendt efter indberetning. 

Hvis sammensætningen af et produkt ændres, skal der foretages en ny indberetning.

Adgang til indberettede oplysninger

Register over tobakssurrogater giver adgang til følgende oplysninger på sik.dk:

  • Handelsnavn
  • Produkttype
  • Navn på indberetter

Der er ikke adgang til sammensætningsoplysninger.

I forbindelse med indberetningen på Virk skal sammensætningsoplysninger (samtlige ingredienser med ingrediensnavn, mængde og evt. CAS-nr.) indberettes. Indberetter modtager en kvittering for det indberettede produkt med oplysninger om bl.a. sammensætningsoplysninger.

Indberetter har efterfølgende ikke adgang til data hos Sikkerhedsstyrelsen vedr. de indberettede sammensætningsoplysninger.

Rettelser/ændringer af sammensætning i et produkt kræver, at der foretages en ny indberetning. Der er således ikke adgang til tidligere fremsendte oplysninger.

Register over tobakssurrogater

Tobakssurrogater der indberettes vil blive præsenteret i Register for tobakssurrogater på sik.dk med følgende informationer:

  • Handelsnavn
  • Produkttype
  • Navn på indberetter

Mærkning og sundhedsadvarsler på tobakssurrogater

  • Hver enkeltpakning og eventuel ydre emballage af tobakssurrogater skal være forsynet med følgende sundhedsadvarsel på dansk: »Dette produkt indeholder nikotin, som er et yderst afhængighedsskabende stof«.
  • Hver sundhedsadvarsel på en enkeltpakning og eventuel ydre emballage skal være påtrykt eller påklæbet på en sådan måde, at den ikke kan fjernes eller slettes og er fuldt synlig.
  • Sundhedsadvarslen må ikke kommenteres, omformuleres eller være omfattet af henvisninger af nogen art på enkeltpakningen eller eventuel ydre emballage.
  • Minimum én sundhedsadvarsel skal forblive intakt efter åbning af enkeltpakningen.

Vil du vide mere om krav til mærkning og sundhedsadvarsler på tobakssurrogater, skal du kontakte Sundhedsministeriet.

Det er Sundhedsministeriet, der har ansvar for reglerne om mærkning og sundhedsadvarsler på tobakssurrogater. Derfor er det også Sundhedsministeriet, der kan svare dig, hvis du har spørgsmål om krav til mærkning og sundhedsadvarsler.

Krav til navngivning og emballage for tobakssurrogater

Bekendtgørelse om mærkning og sundhedsadvarsler på tobakssurrogater fastsætter, at tobakssurrogater eller emballage ikke må kunne vildlede forbrugerne gennem navngivning, brug af billeder eller ordvalg i øvrigt.

Hver enkeltpakning og en eventuel ydre emballage må ikke indeholde elementer eller træk, som

  • Opfordrer til brug eller giver et fejlagtigt indtryk af produkternes karakteristika, virkninger, risici eller emissioner
  • Giver indtryk af, at et bestemt tobakssurrogat er mindre skadeligt end andre produkter
  • Giver indtryk af, at et bestemt tobakssurrogat har vitaliserende, energigivende, helbredende, foryngende, naturlige, økologiske egenskaber eller har andre positive formål eller andre positive sundheds- eller livsstilsmæssige virkninger
  • Får produktet til at ligne en fødevare eller et kosmetisk produkt eller
  • Giver indtryk af, at et bestemt tobakssurrogat har en forbedret biologisk nedbrydelighed eller andre miljømæssige fordele

De elementer og træk, der er forbudte ud fra ovenstående, omfatter, men er ikke begrænset til, tekst, symboler, navne, varemærker, figurer eller andre tegn.